Regulatory Affairs Specialist / Associate Manager

Dodaj do ulubionych

Pełny etat

HAYS POLAND Sp. z o.o.

Warszawa (mazowieckie)

Data publikacji: 29.04.2024

Do końca oferty:

Doświadczenie:

nie wymagane

Nie czekaj!

 

HAYS POLAND Sp. z o.o.

 

Marszałkowska 126/134

00-008 Warszawa

Polska

 

O nas

 

Inne oferty pracodawcy

Powiadomienia o nowych ofertach pracy

Powiadomienia o podobnych ofertach pracy:

Subskrybcja dodana pomyślnie. Prosimy o potwierdzenie subskrypcji poprzez kliknięcie w link aktywacyjny wysłany drogą mailową.
Wystąpił błąd. Spróbuj ponownie później.

Podobne oferty

Regulatory Affairs Specialist / Associate Manager
HAYS POLAND Sp. z o.o.
Warszawa (mazowieckie)

Regulatory Affairs Specialist / Associate Manager

lokalizacja: Warszawa (mazowieckie)

numer referencyjny: 1185243/jobs.pl

forma zatrudnienia: Pełny etat

For our client, a global FMCG company, we are looking for a Regulatory Affairs Specialist / Associate Manager. This regulatory position has European responsibilities for FMCG - Medical Devices for Europe. Direct Reports: None. Travel: <10%

Responsibilities:

  • Establish and maintain overview and exchange on current and evolving regulatory requirements in Europe, with primary focus on medical devices.
  • Provide expert regulatory input to strategic decision-making, and ensure that regulatory strategies and regulatory operational activities are effectively executed to meet the business objectives and legal requirements, in close collaboration with Regulatory Operations and other internal stakeholders.
  • Manage the maintenance activities potentially including Life Cycle Management strategy for medical devices in Europe, and in collaboration with the Regulatory Operations.
  • Ensure regulatory compliance and maintenance of all product registrations and licenses throughout the whole life-cycle of the products under his/her responsibility.
  • Ensure timely submission of high quality responses to queries raised by regulatory agencies and follow up on these requests.
  • Provide support to the Regulatory Affairs Managers in the hubs on topics related to medical devices.
  • Write comprehensible, clear Regulatory Assessments and documents for internal and external stakeholders e.g. Authorities and trade Associations.
  • Ensure that regulatory submissions and other deliverables meet strict deadlines and fulfil European regulatory standards.
  • Support in the development and implementation of regulatory standards that convey the best practices in the regulatory department.
  • Establish strong relationships within the European organization, Regulatory Operations and Global Technology partners on a cross-functional basis including Marketing, Legal, Technical, Supply Chain, Regulatory and Product Safety, to ensure alignment and synchronisation between Regulatory strategies and Business goals.
  • Provide regulatory support on day-to-day regulatory issues, new initiatives and developments, including training to internal stakeholders and support to the Regulatory Affairs Managers in the hubs on topics related to the products and projects under his/her responsibility.
  • Provide assistance to authority inspections in the matters under Regulatory responsibility.
  • Represent company interests in selected European and Local Trade Associations and sharing information with internal stakeholders.
  • Ensure the review and approval of artworks for products and territories under his/her responsibility.
  • Provide input for budget preparation and reviews.
  • Collaborate in regional and global regulatory projects and act as a project manager on the projects assigned to him/her.
  • Contribute to effective use of the network of regulatory consultants, including coordination with procurement and legal for contract negotiations and FCPA and Due Diligence processes.

Competencies Required:

  • Relevant Master's degree in Pharmacy, Biology, Chemistry or equivalent
  • Minimum 3-5 years of Regulatory Affairs experience in an international environment, FMCG in the field of Medical Devices.
  • Fluency in English is required, other European languages are highly valuable. 
  • Good analytical skills and technical/ scientific competence
  • Strong organisational skills
  • Attention to details and ability to appropriately assess the regulatory impact and formulate actionable strategy, including taking “the big picture" view on various options
  • Effective communication, keeping people well-informed of plans, goals and objectives, and sharing information openly
  • Responds to day-to-day issues and problems with simple, timely and practical solutions.


Co powinieneś zrobić?
Jeśli ta oferta jest idealna dla Ciebie, kliknij ‘Aplikuj’ i prześlij nam swoje aktualne cv.


Hays Poland sp. z o.o. jest agencją zatrudnienia zarejestrowaną w rejestrze prowadzonym przez Marszałka Województwa Mazowieckiego pod numerem 361.

hays.pl

Hays Poland sp. z o.o. jest agencją zatrudnienia nr 361

 

HAYS POLAND Sp. z o.o.

 

Marszałkowska 126/134

00-008 Warszawa

Polska

 

O nas

 

Inne oferty pracodawcy

Nie czekaj!

Oferty dnia:

Picker&packer na jednym z magazynów GXO Logistics

OTTO Work Force

Venlo/Sevenum, Venray, Eindhoven (Holandia), Roosendaal, Oosterhout, Heerlen, Lelystad, Echt, (Holandia), Tilburg, Nieuwegein, Oss, Herten czy Roermond (Holandia)

29.04.2024

Zbieranie zamówień w centrum dystrybucyjnym AH | BEZ...

OTTO Work Force

Pijnacker, Tilburg, Zaandam, Zwolle (Holandia)

29.04.2024

Najlepsze oferty dla Ciebie! | Wyjazdy co tydzień!!

OTTO Work Force

Rotterdam, Almere, Oosterhout, Eindhoven (Holandia), Rijnsburg, Amsterdam, Venlo, Oss, (Holandia), Venray, Oostrum, Zaandam, (Holandia)

29.04.2024

Stolarz - atrakcyjna praca w Niemczech

Kohler Holztreppen GmbH

Eberhardzell (Niemcy)

29.04.2024

Elektryk

Arcon Personalservice GmbH

Niemcy

29.04.2024

Monter Ogrzewania

Arcon Personalservice GmbH

Niemcy

29.04.2024

Pomocnik blacharza- dekarza

Arcon Personalservice GmbH

Niemcy

29.04.2024

Blacharz Dekarz

Arcon Personalservice GmbH

Niemcy

29.04.2024

Elektromonter

Arcon Personalservice GmbH

Niemcy

29.04.2024

Praca w Niemczech jako Wyżarzacz - pracownik obróbki...

INPRO GMBH

Niemcy

29.04.2024

Laminiarz oraz Pracownik produkcyjny - Stawka: 16,00€...

Tempuskontor GmbH

Okolice Dresden (Niemcy)

29.04.2024

Elektryk elektrotechniki przemysłowej i instalacji...

Stadler+Schaaf Meß-und Regeltechnik GmbH

Niemcy

29.04.2024

Document&Training Coordinator z językiem niemieckim

HAYS POLAND Sp. z o.o.

Wroclaw

29.04.2024

Produkcja Austria, spokojna/stabilna praca 2600 eu

JFJ Consulting Polska Sp. z o.o.

Austria

29.04.2024

koordynator ds. administracji w klinice weterynaryjnej

Randstad Polska Sp. z o.o.

Gdańsk (pomorskie)

29.04.2024

Samodzielny Księgowy / Starszy Księgowy

Saar Gummi Czech s.r.o.

Červený Kostelec (Czechy)

25.04.2024

główny specjalista ds. wsparcia procesów IT

Urząd Miasta Stołecznego Warszawy

Warszawa (mazowieckie)

30.04.2024

Zbieranie zamówień praca w Niemczech

GRUPA CONTRAIN

Bawaria (Niemcy)

29.04.2024

Monter konstrukcji stalowych

MSE Krakow Sp. z o.o

Niemcy, Francja, Holandia, Belgia, Dania, kraje skandynawskie

29.04.2024

Spawacz TIG lub MAG

MSE Krakow Sp. z o.o

Niemcy, Francja, Holandia, Belgia, Dania, kraje skandynawskie

29.04.2024

główny specjalista ds. bezpieczeństwa i zarządzania...

Urząd Miasta Stołecznego Warszawy

Warszawa (mazowieckie)

29.04.2024

Wykwalifikowana Krawcowa/ Szwaczka

Auto Leder Toczek

Seevetal (Niemcy)

29.04.2024

Tapicer Samochodowy

Auto Leder Toczek

Seevetal (Niemcy)

29.04.2024

SPAWACZ MIG/MAG

QUIP AG

Česká Lípa (Czechy)

29.04.2024

Elektryk przemysłowy mechanik przemysłowy

QUIP AG

Ludwigshafen kolo Mannheim (Niemcy)

29.04.2024

kierownik kliniki weterynaryjnej (lekarz weterynarii)

Randstad Polska Sp. z o.o.

Gdańsk (pomorskie)

29.04.2024

Karosseriebauer / KFZ-Spengler und/oder Lackierer -...

Karosserietechnik Krismer GmbH

Kufstein/Ebbs (Austria)

16.04.2024

Monter naczep

PlusJob Poland Sp. z o.o.

Holandia

23.04.2024

Murarz do Niemiec -Możliwe zarobki powyżej 18 000 zł

Ruben-Bau sp. z o. o.

Hamburg (Niemcy), Hanower (Niemcy), Drezno (Niemcy)

30.04.2024

Chief

backup jobs agency s.r.o.

Austria, Belgia, Bułgaria

29.04.2024

Commis de Cuisine m/f/x

backup jobs agency s.r.o.

Austria, Belgia, Bułgaria

29.04.2024

Chef de Partie m/f/x

backup jobs agency s.r.o.

Austria, Belgia, Bułgaria

29.04.2024

Lakiernik samochodowy - również bez doświadczenia...

Kolesch Lackierungen Inh. Marc Kolesch

Biberach (Niemcy)

30.04.2024

Kelner/Kelnerka (m/k) - Salzburg i okolice / rekrutacja...

teampool personal service sp. z o. o.

Salzburg i okolice (Austria)

30.04.2024

Najnowsze publikacje

Twój poradnik w branży it

Świat technologii ewoluuje w zawrotnym tempie, otwierając nieograniczone możliwości dla pasjonatów informatyki. Kariera w branży IT nie tylko obiecuje dynamiczny rozwój osobisty, ale także stanowi kluczowy element kształtujący nowoczesny...

O zarobkach czasem nie rozmawiamy nawet z rodzinĄ

Na pytanie 'Kto wie, ile zarabiasz?' 7 proc. specjalistów odpowiada 'nikt'. Jeśli Polacy dzielą się informacją o swoich zarobkach, to zazwyczaj z najbliższymi osobami - partnerami, rodzicami i przyjaciółmi. Jednak jak wynika...

Katowice na podium z potencjałem biznesowym - wyniki...

59% badanych pracowników z Katowic stwierdza, że ich firma w ciągu 3 najbliższych lat będzie inwestowała w rozwój kapitału ludzkiego wynika z raportu BEAS. Z miejsca kojarzącego się z ciężkim...

Wrocław kluczowym graczem na mapie europejskich inwestycji...

Wrocław, uznawany za jedną z najbardziej dynamicznych lokalizacji inwestycyjnych w Europie Środkowej, kontynuuje swoją imponującą trajektorię wzrostu. Według najnowszego badania BEAS, miasto zajęło drugie miejsce...

Polacy chcą łamania tabu: ponad połowa popiera jawność...

W polskich przedsiębiorstwach transparentność płac staje się silną potrzebą. 54 proc. zatrudnionych opowiada się za ujawnieniem widełek płacowych dla poszczególnych stanowisk w ich firmach. Także odsetek pracowników preferujących...

Gdzie najlepiej zarobisz w polsce w 2024 roku?

W ostatnich latach obserwujemy stały wzrost średnich wynagrodzeń w Polsce, co świadczy o dynamicznym rozwoju rynku pracy. Najlepiej opłacane stanowiska znajdziesz w dużych aglomeracjach, zwłaszcza w stolicach województw. Sprawdź, ile można...

Softswiss, międzynarodowa firma posiadająca biura w...

SOFTSWISS, globalny ekspert technologiczny, który rozwija duże centra rozwoju w Poznaniu i Warszawie, nabył znaczące udziały w Ously Games GmbH. Firma ta jest siłą napędową szybko rozwijającego się europejskiego projektu rozrywki...

25% polskich pracodawców osiągnęło równość płci w...

40% firm znad Wisły mówi o tym, że jest coraz bliżej osiągnięcia pełnej równości płci, a 25% już to zrobiło. Z drugiej strony, 11% polskich pracodawców przyznaje, że daleko im do pełnego parytetu, natomiast 21% z nich deklaruje, że...

Zobacz więcej artykułów ...

Praca w Polsce

Praca za granicą

flaga niemiec Niemcy flaga wielkiej brytanii Wielka Brytania flaga holandii Holandia flaga szwecji Szwecja flaga belgii Belgia flaga irlandii Irlandia flaga norwegii Norwegia flaga szwajcarii Szwajcaria